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国家标准《外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层》 由464(国家药监局)归口,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行 。

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心四川大学苏州鼎安科技有限公司麟科泰医疗技术(无锡)有限公司北京爱康宜诚医疗器材有限公司

主要起草人 马春宝袁暾马金竹张超峰张旺邓翔李亚东李亚军魏淼黄文文李新宇

目录

标准状态

即将替代以下标准

GB 23101.2-2008 (全部代替)

外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石涂层
当前标准

GB 23101.2-2025 即将实施

外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层

基础信息

标准号
GB 23101.2-2025
发布日期
2025-08-01
实施日期
2028-08-01
全部代替标准
GB 23101.2-2008
标准类别
产品
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口部门
国家药监局
技术委员会
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 13779-2:2018。

采标中文名称:外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层。

起草单位

起草人

马春宝
袁暾
张旺
邓翔
魏淼
黄文文
马金竹
张超峰
李亚东
李亚军
李新宇

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