国家标准《外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层》 由464(国家药监局)归口,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行 。
主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 、四川大学 、苏州鼎安科技有限公司 、麟科泰医疗技术(无锡)有限公司 、北京爱康宜诚医疗器材有限公司 。
主要起草人 马春宝 、袁暾 、马金竹 、张超峰 、张旺 、邓翔 、李亚东 、李亚军 、魏淼 、黄文文 、李新宇 。
GB 23101.2-2008 (全部代替)
GB 23101.2-2025 即将实施
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 13779-2:2018。
采标中文名称:外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层。