国家标准《外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末》 由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、麟科泰医疗技术(无锡)有限公司 、四川医疗器械生物材料和制品检验中心 、北京市富乐科技开发有限公司 。
主要起草人 马春宝 、安俊波 、袁博 、罗洋 、闵玥 、潘硕 、魏淼 、薛昊 、邓翔 、李家林 、黄锡艺 、高国强 。
GB/T 23101.6-2022 现行
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 13779-6:2015。
采标中文名称:外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末。