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国家标准计划《医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC10SC2(全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分会)执行 。 拟实施日期:2023-05-01。

主要起草单位 湖北省医疗器械质量监督检验研究院

主要起草人 王志俭蒋时霖

目录

项目进度

修订了以下标准

GB 9706.7-2008 (全部代替)

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求
当前标准计划

20180672-Q-464 已发布

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

基础信息

计划号
20180672-Q-464
制修订
修订
项目周期
12个月
下达日期
2018-07-18
标准类别
安全
中国标准分类号
C41
国际标准分类号
11.040.60
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.60 治疗设备
组织起草部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分会

起草单位

起草人

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-5:2009。

采标中文名称:医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求。

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