# | 计划号 | 项目名称 | 制修订 | 计划下达日期 | 项目状态 |
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1 | 20232754-T-464 | 体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求 | 修订 | 2023-12-28 | 正在批准 |
# | 标准号 | 标准中文名称 | 发布日期 | 实施日期 | 标准状态 |
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1 | GB/T 44672-2024 | 体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求 | 2024-09-29 | 2025-04-01 | 现行 |
2 | GB/T 42218-2022 | 检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认 | 2022-12-30 | 2023-07-01 | 现行 |