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起草的国家标准计划

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计划号
项目名称
制修订
计划下达日期
项目状态
1 20232754-T-464 体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求 修订 2023-12-28 正在批准
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起草的国家标准

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标准号
标准中文名称
发布日期
实施日期
标准状态
1 GB/T 44672-2024 体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求 2024-09-29 2025-04-01 现行
2 GB/T 42218-2022 检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认 2022-12-30 2023-07-01 现行
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