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行业标准《神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1262-2015
发布日期
2015-03-02
实施日期
2016-01-01
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.000
11 医药卫生技术
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:88977-2023。

备案公告: 2023年第4号

适用范围

本标准适用于进行神经元特异性烯醇化酶定量测定的标记免疫分析试剂盒。包括以酶标记、化学发光标记、时间分辩荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等载体包被抗体,定量测定NSE的免疫分析试剂盒。本标准规定了神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒的检验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。

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