行业标准《神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒》,主管部门为国家药监局。
11 医药卫生技术 |
备案号:88977-2023。
备案公告: 2023年第4号 。
本标准适用于进行神经元特异性烯醇化酶定量测定的标记免疫分析试剂盒。包括以酶标记、化学发光标记、时间分辩荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等载体包被抗体,定量测定NSE的免疫分析试剂盒。本标准规定了神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒的检验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。