行业标准《免疫比浊法检测试剂（盒)（透射法)》，主管部门为国家药监局。
备案号：88970-2023。
备案公告： 2023年第4号 。
本标准适用于基于透射免疫比浊原理，在半自动、全自动生化分析仪或其它类型的分析仪上进行定量检测的试剂（盒）。本标准规定了免疫比浊法检测试剂（盒）（透射法）的术语、定义、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
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