行业标准《微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)》,主管部门为国家药监局。
备案号:100847-2025。
备案公告: 2025年第7号 。
本文件规定了微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于免疫比浊法对人尿液样品中白蛋白进行定量检测的试剂盒。