行业标准《医疗器械溶血试验 第2部分:机械力介导的溶血试验》,主管部门为国家药监局。
备案号:108731-2026。
本文件描述了与血液接触的医疗器械机械力介导的溶血试验方法。本文件适用于医疗器械机械力介导的溶血性能的评价。