行业标准《医用磁共振成像设备 主要图像质量参数的测定》,主管部门为国家药监局。
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.50 射线照相设备 |
备案号:86741-2022。
备案公告: 2022年第8号 。
本文件规定了用于测定磁共振设备的一些主要图像质量参数的测量程序。本文件适用于在验收试验时进行质量评价以及在稳定性试验时进行质量保证。本文件不适用于在验收试验和稳定性试验时进行性能等级的确定;大于8T的高场磁共振设备的图像质量评价(除非另有说明);受磁共振兼容性问题影响的图像质量;特殊诊断流程,如血流成像、灌注、扩散、放疗和图像引导治疗的应用;型式试验。