行业标准《抗人球蛋白检测卡（柱凝集法）》，主管部门为国家药监局。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.100 实验室医学 |
备案号：86529-2022。
备案公告： 2022年第6号 。
本文件规定了抗人球蛋白检测卡（柱凝集法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理，进行定性检测的抗人球蛋白检测试剂，包括抗IgG、抗C3d、抗IgG+C3d。本文件不适用于血源筛查进行抗人球蛋白检测的诊断试剂。
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