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行业标准《ABO反定型检测卡(柱凝集法)》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1669-2019
发布日期
2019-07-24
实施日期
2020-08-01
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100
11 医药卫生技术
11.100 实验室医学
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:83386-2021。

备案公告: 2021年第8号

适用范围

本标准规定了ABO反定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱,以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理,进行临床红细胞ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。本标准不适用于血源筛查进行ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。

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