行业标准《医用电气设备网络安全基本要求》，主管部门为国家药监局。
备案号：86527-2022。
备案公告： 2022年第6号 。
本文件规定了医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件的网络安全基本要求。本文件适用于有用户访问、电子数据交换或远程控制功能的医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件。
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