行业标准《医用血管造影X射线机专用技术条件》,主管部门为国家药监局。
备案号:86486-2022。
备案公告: 2022年第6号 。
本文件规定了具有介入操作功能的医用血管造影X射线机的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本文件适用于血管造影检查和介入治疗的固定式安装的X射线设备。本文件不适用于具有透视引导血管介入操作的胃肠X射线机和移动式C形臂X射线机。