行业标准《骨接合植入物 金属股骨颈固定钉》,主管部门为国家药监局。
备案号:86481-2022。
备案公告: 2022年第6号 。
本文件规定了金属股骨颈固定钉(以下简称股骨颈钉)的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。本文件适用于股骨颈钉,该产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。