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行业标准《骨接合植入物 金属接骨螺钉》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局

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标准状态

基础信息

标准号
YY 0018-2016
发布日期
2016-07-29
实施日期
2018-06-01
全部代替标准
YY 0018-2008《骨接合植入物金属接骨螺钉》
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:60217-2017。

备案公告: 2017年第12号

适用范围

本标准规定了骨接合植入物金属接骨螺钉的术语、定义、分类、要求、试验方法、制造、灭菌、包装等要求。本标准适用于骨科手术时固定骨折处用的金属接骨螺钉。本标准不适用于脊柱及特殊设计的接骨螺钉。

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