行业标准《自动血型分析仪》,主管部门为国家药监局。
备案号:85960-2022。
备案公告: 2022年第4号 。
本标准适用于对人类红细胞血型定型、抗体筛查试验等的柱凝集法、微孔板法自动血型分析仪。本标准规定了自动血型分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存等内容。