行业标准《半自动凝血分析仪》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
主要起草单位 希森美康医用电子（上海）有限公司 、北京市医疗器械检验所等 。
主要起草人 李琳 、彭黎明等 。
备案号：24160-2008。
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