行业标准《α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）》，主管部门为国家药监局。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.100 实验室医学 |
备案号：85957-2022。
备案公告： 2022年第4号 。
本标准适用于使用连续监测法对血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶活性进行定量检测的α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准规定了α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于干式α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）。
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