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行业标准《肌酸激酶测定试剂(盒)》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1243-2014
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100
11 医药卫生技术
11.100 实验室医学
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:85958-2022。

备案公告: 2022年第4号

适用范围

本标准适用于使用连续监测法对血清或血浆中肌酸激酶活性进行定量检测的肌酸激酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准规定了肌酸激酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于干式肌酸激酶测定试剂(盒)。

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