行业标准《碱性磷酸酶测定试剂(盒)(NPP底物-AMP缓冲液法)》,主管部门为国家药监局。
11 医药卫生技术 |
11.100 实验室医学 |
备案号:85949-2022。
备案公告: 2022年第4号 。
本标准适用于使用AMP缓冲液对血清或血浆中碱性磷酸酶活性进行定量检测的碱性磷酸酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准规定了碱性磷酸酶测定试剂(盒)的技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于干式碱性磷酸酶测定试剂(盒)。