行业标准《抗Xa测定试剂盒(发色底物法)》,主管部门为国家药监局。
备案号:90633-2023。
备案公告: 2023年第9号 。
本文件规定了抗Xa测定试剂盒(发色底物法)的要求、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于发色底物法的抗Xa测定试剂盒,进行人体血浆样本中的普通肝素(UFH)和低分子肝素(LMWH)的定量检测。