行业标准《γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法)》,主管部门为国家药监局。
11 医药卫生技术 |
11.100 实验室医学 |
备案号:85947-2022。
备案公告: 2022年第4号 。
本标准适用于以L-γ-谷氨酰-3-羧基-对硝基苯胺底物法对血清或血浆中γ-谷氨酰基转移酶活性进行定量检测的γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准规定了γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法)的技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于干式γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)。