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行业标准《眼科光学 人工晶状体植入系统》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 0942-2014
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
中国标准分类号
C32
国际标准分类号
11.040.70
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.70 眼科设备
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:85915-2022。

备案公告: 2022年第4号

适用范围

本标准适用于一体式(预装式)或分离式人工晶状体植入系统(以下简称植入系统:包含推注器、导入头等部件)。植入系统用于在白内障摘除后或在眼屈光手术中将可折叠人工晶状体折叠并注入晶状体囊袋内或睫状沟内。本标准规定了人工晶状体植入系统的适用范围、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。

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