行业标准《眼科光学 人工晶状体植入系统》,主管部门为国家药监局。
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.70 眼科设备 |
备案号:85915-2022。
备案公告: 2022年第4号 。
本标准适用于一体式(预装式)或分离式人工晶状体植入系统(以下简称植入系统:包含推注器、导入头等部件)。植入系统用于在白内障摘除后或在眼屈光手术中将可折叠人工晶状体折叠并注入晶状体囊袋内或睫状沟内。本标准规定了人工晶状体植入系统的适用范围、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。