行业标准《眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性》,主管部门为国家药监局。
备案号:90593-2023。
备案公告: 2023年第9号 。
本文件规定了人工晶状体的生物相容性评价专用要求,包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求、与生物相容性相关的物理化学特性的评价及眼植入试验方法。本文件适用于人工晶状体。