行业标准《无菌医疗器械包装试验方法 第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性》，主管部门为国家药监局。
备案号：85878-2022。
备案公告： 2022年第4号 。
本标准适用于测定软性屏障膜和复合膜抗驱动测头的戳穿性。本标准规定了在室温下以恒定的试验速率对材料施加双轴应力，直到戳穿发生，测定穿孔前的力、能量和伸长的试验方法。
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