行业标准《纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）》，主管部门为国家药监局。
备案号：83970-2021。
备案公告： 2021年第12号 。
本标准规定了纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物（胶乳免疫比浊法）测定试剂盒的要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于采用胶乳包被抗体，与被测样品中的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物发生免疫反应，通过测量其浊度的变化量来确定纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物含量的试剂盒。
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