行业标准《安非他明检测试剂盒(胶体金法)》,主管部门为国家药监局。
11 医药卫生技术 |
11.100 实验室医学 |
备案号:83478-2021。
备案公告: 2021年第8号 。
本标准规定了安非他明检测试剂盒(胶体金法)(以下简称检测试剂盒)的化合物信息、要求、试验方法、标签和使用说明书及包装、运输和贮存等。本标准适用于通过胶体金免疫层析法原理,定性检测人体尿液中安非他明(amphetamine,AMP)的检测试剂盒及包含安非他明的联合检测试剂盒。本标准不适用于进行非人尿液检测的检测试剂盒或采用其他方法的检测试剂盒。