行业标准《丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 中国药品生物制品检定所 。
主要起草人 黄杰 、王玉梅等 。
备案号：42033-2013。
备案公告： 2013年第12号 。
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