行业标准《医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法》，主管部门为国家药监局。
备案号：83356-2021。
备案公告： 2021年第8号 。
本标准规定了用于在血液相容性评价中检测医疗器械/材料在体外与血小板相互作用的血小板计数试验方法，本标准适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血，使用动物血液进行试验，可参照本标准，其适宜性应进行论证。
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