行业标准《抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒》,主管部门为国家药监局。
备案号:81807-2021。
备案公告: 2021年第4号 。
本标准规定了抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于发色底物法测定抗凝血酶Ⅲ活性的试剂盒(以下简称试剂盒),不适用于比浊法等测定抗凝血酶Ⅲ质量浓度的试剂盒。