行业标准《全膝关节假体约束度测试方法》，主管部门为国家药监局。
备案号：81529-2021。
备案公告： 2021年第3号 。
本标准规定了采用特定加载条件，在固有关节面设计轮廓上进行体外试验，以量化全膝关节假体运动约束度的方法。本标准适用于膝关节前后移动、内外侧剪切、旋转松脱、内外翻旋转运动约束度测试，也可用于关节脱离约束度测试。
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