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行业标准《医疗器械生物负载控制水平的分析方法》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 1737-2020
发布日期: 2020-09-27
实施日期: 2021-09-01

中国标准分类号

C47

国际标准分类号

11.080.01

11 医药卫生技术

11.080 消毒和灭菌

11.080.01 消毒和灭菌综合

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：81517-2021。

备案公告： 2021年第3号。

适用范围

本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。

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