行业标准《人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒》,主管部门为国家药监局。
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
备案号:81490-2021。
备案公告: 2021年第3号 。
本标准规定了人基因单核苷酸(SNP)多态性检测试剂盒的要求、试验方法及标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒的质量控制。试剂盒方法学包含实时荧光PCR法、PCR基因芯片法、PCR电泳法、PCR毛细电泳分析法、PCR高分辨熔解曲线法、流式荧光杂交法、飞行时间质谱法、焦磷酸测序法、Sanger测序法等。