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行业标准《人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1731-2020
发布日期
2020-06-30
实施日期
2021-06-01
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.040
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:81490-2021。

备案公告: 2021年第3号

适用范围

本标准规定了人基因单核苷酸(SNP)多态性检测试剂盒的要求、试验方法及标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒的质量控制。试剂盒方法学包含实时荧光PCR法、PCR基因芯片法、PCR电泳法、PCR毛细电泳分析法、PCR高分辨熔解曲线法、流式荧光杂交法、飞行时间质谱法、焦磷酸测序法、Sanger测序法等。

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