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行业标准《医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南》由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 0467-2016
发布日期: 2016-01-26
实施日期: 2017-01-01
全部代替标准: YY/T 0467-2003

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.01 医疗设备综合

归口单位

全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

主管部门

国家食品药品监督管理局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：60275-2017。

备案公告： 2017年第12号。

适用范围

本标准规定了评定医疗器械安全和性能的公认基本原则，提供了有关重要标准和指南。本标准适用于医疗器械安全和性能的符合性评定。

相近标准(计划)

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