行业标准《医疗器械 不良事件分级编码结构 第1部分：事件类型编码》由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
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| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.01 医疗设备综合 |
备案号：60300-2017。
备案公告： 2017年第12号 。
本标准规定了有关医疗器械不良事件类型的编码结构要求。本标准适用于医疗器械不良事件的管理。
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