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行业标准《医疗器械 不良事件分级编码结构 第1部分:事件类型编码》由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 0869.1-2016
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
部分代替标准
YY/T 0869-2013
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
03.120.10;11.040.01
03 社会学、服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输
03.120 质量
03.120.10 质量管理和质量保证
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.01 医疗设备综合
归口单位
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:60300-2017。

备案公告: 2017年第12号

适用范围

本标准规定了有关医疗器械不良事件类型的编码结构要求。本标准适用于医疗器械不良事件的管理。

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