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行业标准《单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂(盒) 》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1483-2016
发布日期
2016-07-29
实施日期
2017-06-01
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11
11 医药卫生技术
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:60438-2017。

备案公告: 2017年第12号

适用范围

本标准规定了单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂(盒)的技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂(盒),方法学为酶联免疫法、化学发光法、免疫荧光法、免疫印迹法。

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