行业标准《可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.080 消毒和灭菌 |
| 11.080.10 消毒设备 |
备案号：60433-2017。
备案公告： 2017年第12号 。
本标准规定了可重复使用医疗器械在清洗、消毒和灭菌处理过程中必要的追溯信息。本标准适用于清洗、消毒和灭菌设备或质量追溯软件的设计参考。本标准不适用于对可重复使用医疗器械在处理过程中其余环节的追溯信息的规定，如回收、分类、存储等内容。
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