行业标准《一次性使用微创筋膜闭合器》,主管部门为国家药监局。
备案号:108743-2026。
本文件规定了一次性使用微创筋膜闭合器的结构与标识、材料、要求、标签和说明书、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口的一次性使用微创筋膜闭合器。