行业标准《一次性使用无菌闭合夹》,主管部门为国家药监局。
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.30 外科器械和材料 |
备案号:90622-2023。
备案公告: 2023年第9号 。
本文件规定了一次性使用无菌闭合夹(以下简称闭合夹)的结构和材料、要求、标签、说明书,描述了相应的试验方法。本文件适用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织(包括中小动静脉、胆管等,不适用于大动脉和大静脉)的闭合夹。本文件不适用于金属夹、可吸收性闭合夹、连发闭合夹和术中临时夹闭组织或血管、术后取出的闭合夹。