行业标准《神经外科植入物 预制颅骨板》，主管部门为国家药监局。
备案号：85901-2022。
备案公告： 2022年第4号 。
本标准适用于无需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板。本标准规定了材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签，但不包括材料的生物相容性和毒性要求。
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