行业标准《一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器》，主管部门为国家药监局。

备案号：102547-2025。

备案公告： 2025年第11号 。

本文件规定了在输送至预设的疫苗剂量时，会自动失效的一次性使用无菌注射器（以下简称注射器）的特性和性能。本文件适用于由塑料、橡胶或其他材料制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器。本文件不适用于胰岛素注射器、动力驱动注射泵用注射器、防止重复使用注射器、不固定剂量自毁型注射器以及预装药液注射器。