行业标准《一次性使用无菌胰岛素注射器》，主管部门为国家药监局。
备案号：102545-2025。
备案公告： 2025年第11号 。
本文件规定了一次性使用无菌胰岛素注射器（以下简称注射器）的要求，描述了相应的试验方法。该注射器仅一次性使用，用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。本文件适用于注射40单位每毫升（U-40）和100单位每毫升（U-100）胰岛素的注射器。本文件不适用于长期储存胰岛素的注射器。
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