行业标准《外科器械 材料 第1部分:金属材料》,主管部门为国家药监局。
备案号:96278-2024。
备案公告: 2024年第10号 。
本文件给出了制造各种标准外科器械和零部件的常规不锈钢材料、硬质合金、钛及钛合金示例以及常用材料的牌号及硬度范围信息。本文件适用于制造外科器械所用金属材料的选择。外科器械包括但不限于普通外科、矫形外科及口腔科器械。