行业标准《医疗器械凝血试验方法》,主管部门为国家药监局。
备案号:90627-2023。
备案公告: 2023年第9号 。
本文件描述了与血液接触的医疗器械/材料的体外凝血试验方法。本文件适用于医疗器械/材料凝血性能的检测。