各有关单位及专家: 根据国家标准化管理委员会标准制修订计划,国家药品监督管理局已组织完成了《手术植入物 有源植入式医疗器械 第 2 部分:心脏起搏器》等2项国家标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2023年3月14日前将意见反馈给组织起草部门。
联系人:王丹 联系电话:021-38019900-1255 联系传真:021-38019900 联系邮箱:sactc110sc4@126.com各有关单位及专家: 根据国家标准化管理委员会标准制修订计划,国家药品监督管理局已组织完成了《手术植入物 有源植入式医疗器械 第 2 部分:心脏起搏器》等2项国家标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2023年3月14日前将意见反馈给组织起草部门。
联系人:王丹 联系电话:021-38019900-1255 联系传真:021-38019900 联系邮箱:sactc110sc4@126.com序号 | 计划号 | 项目名称 | 拟实施日期 | 征求意见稿 | 编制说明 | 截止日期 | 操作 |
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1 | 20221503-Q-464 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 | 发布后36个月正式实施 | 征求意见稿.pdf | 编制说明.pdf | 2023-03-14 | 已过期 |
2 | 20221506-Q-464 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器 | 发布后36个月正式实施 | 征求意见稿.pdf | 编制说明.pdf | 2023-03-14 | 已过期 |