国家标准计划《最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》由 TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布后8个月正式实施。

主要起草单位 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 。

主要起草人 吴平 、张丽梅 、刘成虎 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11607-1:2006。

采标中文名称:最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求。