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国家标准计划《外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末》由 TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、麟科泰医疗技术(无锡)有限公司 、四川医疗器械生物材料和制品检验中心 、北京市富乐科技开发有限公司 。

主要起草人 马春宝 、安俊波 、袁博 、罗洋 、闵玥 、潘硕 、魏淼 、薛昊 、邓翔 、李家林 、黄锡艺 、高国强 。

目录

项目进度

当前标准计划

20184838-T-464 已发布

外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末
已发布标准

基础信息

计划号
20184838-T-464
制修订
制定
项目周期
24个月
下达日期
2018-12-29
标准类别
产品
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

马春宝
安俊波
闵玥
潘硕
邓翔
李家林
袁博
罗洋
魏淼
薛昊
黄锡艺
高国强

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 13779-6:2015。

采标中文名称:外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末。

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