国家标准计划《医用器材的灭菌 微生物学方法 第一部分:产品上微生物总数的估计》由 TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 上海环境微生物控制工程研究所广东医疗器械质量检测中心 。

主要起草人 徐菏 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11737-1:1995。

采标中文名称:。