国家标准计划《医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求》由 464（国家药监局）组织起草，委托TC10SC5（全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会）执行 。 拟实施日期：2023-05-01。
主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、深圳市海德医疗设备有限公司 、深圳市新元素医疗技术开发有限公司 。
主要起草人 王航 、洪伟 、陈文韬 、朱伟辉 、黄佩丽 。
GB 9706.22-2003 （全部代替）
20162751-Q-464 已发布
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.01 医疗设备综合 |
本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-36:2014。
采标中文名称:医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求。
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