国家标准计划《外科植入物 陶瓷材料 第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料》由 TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。 拟实施日期：发布后12个月正式实施。

主要起草单位 武汉理工大学 、山东威高骨科材料股份有限公司 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、天津市医疗器械质量监督检验中心 、中国科学院上海硅酸盐研究所 、意瑞生物科技(苏州)有限公司 、武汉大学中南医院 。

主要起草人 王欣宇 、林肖丽 、卢均强 、史新立 、李沅 、邬春晖 、韩颖超 、张家振 、段青姣 、王新刚 、王小飞 、程波 、张雪峋 、赵思语 、崔志芹 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 6474-1:2019。

采标中文名称:外科植入物 陶瓷材料 第1部分：基于高纯氧化铝的陶瓷材料。